如果说2月29日无法到货是因为疫情带来的不可抗力,济南均月那在疫情爆发前无法到货又要如何解释?4月8日,刘姿按之前的约定到居然大厦协商解决方案。
我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,抽样以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。研究员开研平元DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:生学首先,生学感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。历人这让我们对全球首创小分子免疫抗肿瘤新药普那布林充满了期待。展调普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体,薪超首先发现于天然海洋产物Halimide。主要终点:济南均月总生存期平均OS:济南均月p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,抽样DUBLIN-3的研究结果显示,抽样该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。
普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,研究员开研平元而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。奇伦创投一直致力于培育和支持拥有世界前沿医疗技术的初创公司,生学也将继续与帕母医疗同行,打造肺高压患者全领域解决方案。
帕母医疗近日完成逾亿元新一轮融资,历人由奥博资本(OrbiMed)、千骥资本(Cenova)领衔,礼来亚洲基金(LAV)、高榕资本(GaoRongCapital)跟投。展调本轮募集资金将主要用于全管线产品布局及全球多中心临床试验启动。
帕母医疗介绍:薪超目前,临床对肺动脉高压的认知逐渐上升,但是仍有众多医生不了解该疾病。高榕资本专注于早期和成长期投资,济南均月重点投资新消费、新技术、医疗健康等创新创业领域。
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